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关于医疗器械许可证

在线提问 2021-11-22 16:22:04 55浏览
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医疗器械经营企业许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

《医疗器械生产许可证》是不需要年检的,到期后换证即可。但是《医疗器械经营企业许可证》是需要每年去颁发该证的管理部门进行审核。

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